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DT Pro無(wú)線(xiàn)溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)

2020-3-20 本文被閱讀 41 次

◇ 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 ◇ 產(chǎn)品功能 ◇ 技術(shù)指標(biāo)◇ 訂購(gòu)信息 ◇ 資料下載 ◇ 相關(guān)產(chǎn)品

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

DT Pro無(wú)線(xiàn)溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)，相對(duì)于傳統(tǒng)的有線(xiàn)驗(yàn)證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測(cè)點(diǎn)位置不受物理束縛，大大提高驗(yàn)證效率。

產(chǎn)品功能

系統(tǒng)由無(wú)線(xiàn)記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線(xiàn)驗(yàn)證軟件組成。

溫度記錄儀可有效存儲(chǔ)16000條數(shù)據(jù)，測(cè)溫精度0.1℃，充分滿(mǎn)足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)。采用耐高壓防水設(shè)計(jì)，可在高壓高濕環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)使用。

數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，可以便捷效高安全的進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。

軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成，滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證，生成階段驗(yàn)證報(bào)告。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

◇ 中英文雙版任意切換；

◇ 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；

◇ 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能，具有三級(jí)權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；

◇ 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，包括數(shù)據(jù)的大、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的溫差、F0值測(cè)試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。

應(yīng)用場(chǎng)景：

系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。

GMP	膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證 /鋁蓋清洗機(jī)驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證/深冷冰箱驗(yàn)證、恒溫恒濕箱驗(yàn)證/穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗(yàn)證
GSP	冷庫(kù)驗(yàn)證/冷藏車(chē)驗(yàn)證、冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證、陰涼庫(kù)/常溫庫(kù)驗(yàn)證
生物	攪拌發(fā)酵罐驗(yàn)證、培養(yǎng)罐驗(yàn)證、工藝開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)
食品	旋轉(zhuǎn)冷凍機(jī)驗(yàn)證、鼓風(fēng)冷凍機(jī)驗(yàn)證、冷藏室驗(yàn)證
運(yùn)輸	冷鏈過(guò)程跟蹤、車(chē)廂溫度檢測(cè)
醫(yī)療	醫(yī)療用品檢測(cè)

執(zhí)行的規(guī)程、規(guī)范：

序號(hào)	規(guī)程代號(hào)	規(guī)程名稱(chēng)
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗(yàn)證
3	JJF 1366-2012	《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》
4	JJF 1101-2003	《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》
相關(guān)規(guī)程	《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）FDA 21CFRPart11條款 EN285-2006（德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）EN554:1994（德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）HTM2010（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）

技術(shù)指標(biāo)

	溫度驗(yàn)證儀		溫濕度驗(yàn)證儀	壓力驗(yàn)證儀
型號(hào)	TDLB	TDLC(可彎曲探針)	MDLA	PDLA
工作溫度	-50~150°C（加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C）	-50~150°C （加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C）	-40~125°C	-40~140°C
量程	-50~150°C	-50~150°C	0~99.9%RH	0~99.9psi 0~6.894Bar (絕對(duì)壓力)
分辨率	0.01°C	0.01°C	0.01°C	0.008psi;
分辨率	0.01°C	0.01°C	0.01%RH	0.55mBar
準(zhǔn)確度	±0.1°C	±0.1°C	±0.2°C	±2.5%滿(mǎn)刻度
準(zhǔn)確度	±0.1°C	±0.1°C	±2%RH	±2.5%滿(mǎn)刻度
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	Pt100 Class 1/3 DIN	溫度:Pt100	應(yīng)變式
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	Pt100 Class 1/3 DIN	濕度:電容式	應(yīng)變式
容量(記錄點(diǎn)數(shù))	64,000	64,000	8,000	8,000
記錄頻率	1秒~18小時(shí)	1秒~18小時(shí)	1秒~18小時(shí)	1秒~18小時(shí)
電池壽命	36個(gè)月	36個(gè)月	12個(gè)月	12個(gè)月
通訊方式	RS 485觸點(diǎn)	RS 485觸點(diǎn)	RS 485觸點(diǎn)	RS 485觸點(diǎn)

DT Pro無(wú)線(xiàn)溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)

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